信达证券:首予康哲药业“买入”评级 创新转型迎业绩长周期增长

信达证券发布研报称,首次覆盖,给予康哲药业(00867)“买入”评级,该行预计2025-2027年公司营业收入分别为82.16亿元、98.59亿元、120.28亿元,同比增速分别为10%、20%、22%;归母净利润分别为16.15亿元、18.50亿元、22.38亿元,同比增速分别为0%、15%、21%。该行看好公司中长期成长性。
信达证券主要观点如下:
国内专科商业化领军企业,创新转型开启新一轮成长周期
康哲药业创立于1992年,是国内领先的开放式医药平台企业,以药品代理业务起步,历经三十余年发展,成功转型为创新型综合性医药企业。自国家集采政策实施以来,公司原成熟产品如黛力新、波依定、优思弗一度承压,2023-2024年收入下滑,集采负面影响在2025年上半年基本消化,公司营收与归母净利润增速均由负转正,心脑血管、消化等基石业务企稳,皮肤健康、眼科等新兴业务快速增长。
国内商业化能力卓越,海外东南亚市场研产销布局完备
公司具备卓越的、覆盖全链路的商业化能力,拥有约4700人的专业学术推广团队,网络深度覆盖中国超5万家医院及医疗机构、约30万家零售药店及主流电商平台,能够高效驱动产品放量。国际化战略方面,公司前瞻性地在东南亚市场构建了完整的研发+注册与商业化+生产一体化布局,为公司打开了长期、可持续的第二增长曲线。
四大业务协同并进,心脑血管、消化基石稳固,皮肤及眼科注入新动能
公司四大业务协同并进:1)心脑血管相关疾病线为公司支柱业务,营收占比约48%,集采影响已基本出清,创新产品维福瑞等正快速放量;2)消化自免线营收占比约30%,以亿活、慷彼申等独家产品为稳定基本盘,并新增美泰彤等创新产品贡献增量;3)皮肤健康线营收占比约11%,由子公司德镁医药独立运营,已上市生物制剂产品益路取、已获批的重磅产品磷酸芦可替尼乳膏(白癜风)潜力大,且分拆上市计划有望重估其价值;4)眼科线营收占比约8%,独家产品施图伦滴眼液为核心产品,并新引入诺华的诺适得、倍优适等抗VEGF药物,打造了具有竞争力的药械产品组合,增长动能显著。
创新管线步入收获期,多元创新成果密集兑现
公司通过合作开发及自主研发,高效布局了近40款创新管线,并已进入成果密集兑现阶段。目前已有6款创新药成功上市实现商业化,处于NDA阶段的重磅创新产品包括:1)注射用Y-3,用于急性缺血性脑卒中治疗,兼具预防卒中后抑郁焦虑,2025年12月NDA受理;2)德昔度司他片,用于非透析的成人慢性肾脏病患者贫血治疗,2024年4月NDA受理;3)斯乐韦米单抗注射液,用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫,2025年1月NDA受理;4)唯康度塔单抗注射液,用于破伤风的被动免疫,2025年5月NDA受理;5)ZUNVEYL,用于治疗阿尔茨海默病,2025年7月NDA受理;6)MG-K10(IL-4Rα单抗),特应性皮炎适应症上市申请于2025年10月获受理。据测算,公司核心创新产品销售峰值潜力合计超百亿元。此外,多个自研创新药品种陆续进入临床阶段,多元创新成果密集兑现。
风险提示
药品集中采购政策风险;创新产品研发与上市不及预期风险;创新产品商业化风险;国际化经营风险。



