辉瑞获得埃诺格鲁肽中国大陆独家商业化权益

　　继诺和诺德、礼来之后，中国的减肥药市场要添加新的跨国巨头玩家了。

　　2月24日，先为达生物宣布与辉瑞中国达成商业化战略合作协议。

　　根据协议，辉瑞将获得先为达生物新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（埃诺格鲁肽）在中国大陆的独家商业化权益；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人，负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。

　　作为国产长效GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽的降糖适应证已于今年1月份获批中国上市，其成人长期体重管理适应证的上市许可申请也获中国药监局受理。

　　辉瑞中国拿下埃诺格鲁肽中国大陆的商业化权益背后，也在觊觎中国减肥药市场。

　　辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示，当前中国成人肥胖率为14.1%，并且与“三高”等代谢性疾病密切相关。“健康体重管理”已被正式纳入健康中国行动，此次合作正是辉瑞积极响应该战略的具体实践。

　　肥胖是一种复杂的慢性疾病，是心血管疾病、2型糖尿病及部分癌症等非传染性疾病的重要诱因，也会加重传染性疾病患者的病情。GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物成为肥胖治疗的“黑科技”。截至目前，中国有六种药物获批用于成人原发性肥胖患者减重治疗，其中有五种药属于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物，包括司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等。

　　随着GLP-1减肥药上市种类增多，企业之间的竞争日趋白热化。去年年底，GLP-1减肥药在中国发动“价格战”。诺和诺德的司美格鲁肽降价五成，礼来的替尔泊肽也打两折。

　　信达生物的玛仕度肽是从礼来引进的创新药，在2025年先后在中国获批减重、糖尿病两大适应证。今年2月9日，信达生物相关负责人在公司业务进展更新电话会上透露，公司的玛仕度肽在今年1月份做了一些对策，在不同渠道有一些折扣或促销。

　　对于GLP-1市场的潜力，信达生物负责人认为，GLP-1药物的渗透率在美国超过了10%，英国也有5%，中国还不到1%，这跟GLP-1减重剂型整体上市时间较短有一定的关系。特别在肥胖伴有合并症领域，人群非常庞大。随着品牌共同推进市场教育工作，GLP-1药物还是有非常大的市场空间。

　　面对中国市场激烈的竞争局面，先为达生物将埃诺格鲁肽的商业化工作交给了跨国药企辉瑞运营，不失为明智之举，后者恰恰可以补足前者在商业化的短板。

　　曾在减肥药开发上曾接连折戟的辉瑞，依旧对该赛道不死心，并且在去年选择强势归来，当年9月宣布以49亿美元的预付款收购GLP-1企业Metsera。紧接着，去年12月，辉瑞又与中国药企复星医药控股子公司药友制药签下协议，拿下了后者口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利。

　　辉瑞的业务正从对新冠产品的依赖向多元化转型，正通过外部合作增强减肥、肿瘤等管线。